Εμβόλιο Moderna: Αίτηση στη FDA για πλήρη έγκριση σε άτομα 18 ετών και άνω

i-news24
Read Time:1 Minute, 13 Second

Εμβόλιο Moderna: Αίτηση στη FDA για πλήρη έγκριση σε άτομα 18 ετών και άνω

Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέβαλε στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ένα αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για τον κορονοϊό για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Το εμβόλιο έλαβε στις 18 Δεκεμβρίου άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον FDA, διαδικασία που κατέστησε δυνατή την ταχεία αντίδραση απέναντι στην υγειονομική κρίση.

Από τότε έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 124 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna σε ολόκληρη τη χώρα, σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), την κύρια ομοσπονδιακή υπηρεσία δημόσιας υγείας των ΗΠΑ.

Μια άδεια κατεπείγουσας χρήσης βασίζεται «στα βέλτιστα διαθέσιμα στοιχεία» χωρίς την αναμονή για μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης, απαραίτητα για πλήρη έγκριση, εξηγεί ο FDA στον ιστότοπό του. Αυτού του τύπου η άδεια έκτακτης ανάγκης, που χορηγείται υπό όρους, μπορεί να ανακληθεί ή να τροποποιηθεί ανά πάσα στιγμή, ανάλογα με τα νέα δεδομένα που συλλέγονται.

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε αυτό το σημαντικό βήμα», ανέφερε σε ανακοίνωση του ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ.

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας «θα συνεχίσει να παρέχει δεδομένα (…) συνεχώς μέσα στις επόμενες εβδομάδες» στις υγειονομικές αρχές προκειμένου να στηρίξει το αίτημά της, συμπλήρωσε.

Η συμμαχία Pfizer/BioNTech υπέβαλε επίσης στις αρχές Μαΐου στον FDA αίτημα για πλήρη έγκριση για το δικό της εμβόλιο για την Covid-19, για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

To άρθρο Εμβόλιο Moderna: Αίτηση στη FDA για πλήρη έγκριση σε άτομα 18 ετών και άνω δημοσιεύτηκε στο NewsIT .

Σπυρος Πλουμιδης

Next Post

Ιταλία: «Tον Ιούνιο θα δώσουμε τη χαριστική βολή στον κορονοϊό»

Το τελευταίο εικοσιτετράωρο στην Ιταλία οι θάνατοι από κορονοϊό είναι 93 και τα κρούσματα 2.493. Χθες οι θάνατοι ήταν 82, με 1.820 μολύνσεις. Συνολικά, πραγματοποιήθηκαν 221.818 διαγνωστικά τεστ, το 1,1% από τα οποία προέκυψε θετικό. Χθες, το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 2,1%. Μετά από επτά μήνες, στις μονάδες εντατικής θεραπείας της […]
Αρέσει σε %d bloggers: